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Schreckgespenst Medical Device Regulation (MDR)?

Ziel derMedical Device Regulation (MDR) ist der Schutz des Patienten vor fehlerhaften oder risikobehafteten Medizinprodukten. Die bereits 2017 beschlossene Neufassung ( Verordnung (EU) 2017/745) tritt nach einer Übergangsphase am 26. Mai 2020 vollständig und verbindlich in Kraft. Neu ist eine weiter gefasste Definition für Medizinprodukte und deren Zuordnung mit eindeutiger Produktnummer in der europäischen Medizinprodukte-Datenbank. Jeder Hersteller von Medizinprodukten von Klasse I bis III muss sich mit den neuen Anforderungen auseinandersetzen. Für Dentallabore und Zahnarztpraxen sind die neuen Regelungen nicht unerheblich.

Seminarinhalte:

• Grundlagen und Inhalte der neuen MDR
• Zertifikate und Konformitätsbewertung, wie lange gültig?
• Übergangszeiten
• Vergleich zu den bisherigen Anforderungen
• Rückverfolgbarkeit vom Kauf bis zum Einsetzen
• Risikoeinschätzung, Einteilung in Risikogruppen
• Sonderanfertigungen
• Verantwortliche Person nach der Regulierungsvorschrift

Termin:                        Mittwoch, 08.01.2020, 15.00 – ca. 18.00 Uhr

Ort:                               Dentallabor Bautzen GmbH                                    

                                      August-Bebel-Straße 1, 02625 Bautzen

Kosten:                         75,00 € pro Person, zzgl. gesetzl. MwSt. und inkl. Imbiss

                                 
Nach Ihrer verbindlichen Anmeldung erhalten Sie vor Seminarbeginn eine Rechnung, die auch als Buchungsbestätigung gilt.

Anmeldeschluss:         23.12.2019

Kontakt:                        info@dentallabor-bautzen.de

Tel. 03591/270 41 63

Fax 03591/270 41 67

Fortbildungspunkte: 4

Die Veranstaltung findet in Zusammenarbeit mit Gerl Dental statt.        

Die Veranstaltung entspricht den aktuellen Leitsätzen zur zahnärztlichen Fortbildung von KZBV, BZÄK und DGZMK und der Punktebewertung von Fortbildungen von BZÄK und DGZMK.